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      2. 網購醫療器械消費警示

        日期:2022-01-21 15:32 來源:市市場監管局
        字號:

        近年來,隨著醫療健康行業的消費需求持續提升,網售醫療器械市場規模不斷升級擴大。近期,市場監管部門發現,一些不法商販在網絡上將“僅限醫療機構使用”的醫療器械直接銷售給消費者,誤導消費者,給消費者帶來安全隱患。為保護消費者切身利益,煙臺市市場監督管理局提醒消費者:

        一、網購醫療器械看好“三證”

        一是看醫療器械產品證件,醫療器械產品須依法取得醫療器械注冊證或第一類醫療器械備案憑證。消費者可以登陸國家藥品監督管理局網站“數據查詢”“醫療器械”欄目(https://www.nmpa.gov.cn/datasearch/#category=ylqx)查詢醫療器械的相關信息。

        二是看生產企業證件,從事醫療器械的生產需取得醫療器械生產許可證或第一類醫療器械生產備案憑證。

        三是看經營企業證件,從事第三類醫療器械的經營需取得醫療器械經營許可證;從事第二類醫療器械經營需取得經營備案憑證,電子血壓計、水銀血壓表、無菌醫用脫脂棉、避孕套、手動(電動)輪椅等13類第二類醫療器械,免于經營備案。




                                                               
        《免于經營備案的第二類醫療器械產品目錄》

        此外,網上銷售醫療器械必須遵循“線上線下一致”原則:線上銷售醫療器械的企業,線下必須要有實體店,而且經營范圍必須與實體店一樣。個人或個體工商戶不允許在網上銷售醫療器械

        二、網售醫療器械頁面展示有講究

        按照《醫療器械網絡銷售監督管理辦法》規定,從事醫療器械網絡銷售的企業,應當

        (一)在其主頁面顯著位置展示其醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證

        (二)在產品頁面展示該產品的醫療器械注冊證或者備案憑證。相關展示信息應當畫面清晰,容易辨識

        (三)醫療器械生產經營許可證件或者備案憑證、醫療器械注冊證或者備案憑證的編號還應當以文本形式展示。

        相關信息應當與經注冊或者備案的相關內容保持一致。

        三、自用醫療器械購買需謹慎

        不是所有的醫療器械都可自用。銷售給消費者個人的醫療器械,應當是可以由消費者個人自行使用的,其說明書應當符合醫療器械說明書和標簽管理相關規定,標注安全使用的特別說明產品注冊證或說明書上注明僅限醫療機構使用”“禁止無處方配戴”“應由經專業培訓的人員在特定環境下使用”的,不建議消費者個人購買使用

        網購器械需謹慎,證照分類仔細瞧,醫生指導很重要,慎信宣傳與推銷,交易憑證須存好。如發現違法違規現象,請盡快向市場監督管理部門舉報,投訴舉報電話:12315


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